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医用灭菌纸塑包装袋生产制作中常见问题与对策
来源:www.syzsbzgs.com 发布时间:2019年07月15日

沈阳包装袋的小编了解,医用灭菌纸塑包装袋是一种一次性医用灭菌包装材料,具有良好的透气性、利于灭菌介质的穿透、灭菌后阻菌性能高、灭菌过程化学监测方便、包装封口简单、透视性好、灭菌后安全期限较长、开启容易等优点,同时还可以大幅降低采购成本和废物回收的便利,符合环保要求,是综合性能最好的一种医用灭菌包装材料。

 


然而在医用灭菌纸塑包装袋实际生产的各个环节中,经常会遇到一些问题。在此,我们主要论述灭菌纸塑包装的材料选择与设计方面常见的问题,以及如何解决,与业内人士共同分享。

 

1.正确的选材,是医用灭菌包装制造的第一步 

根据 EN868-5、ISO11607-1:2006、GB/T19633 -2005 以及YY/T0698-2009 对灭菌包装的要求,医用灭菌包装材料必须满足以下基本要求:

• 与被灭菌器械的相容性 

器械的性质和预期用途在一定程度上决定所采取的灭菌方式,而不同的灭菌方式又影响着包装系统的选材。

如:吸附性强的物品,不适用环氧乙烷灭菌;有PE件的器械不耐高温,不适用高压蒸汽灭菌;价格昂贵的器械,一般尽可能选择灭菌周期短的灭菌方式,以提高使用频率。因此,器械性质本身在一定程度上也决定了采取的包装系统。

 

• 与所采用的灭菌方式相适应 

包装材料在经受规定的灭菌方法后,其性能应在规定的限度范围之内。

如:环氧乙烷灭菌,要求构成包装系统的材料中,最起码有一种材料具备透气性,确保环氧乙烷在灭菌时能够进入,以及灭菌后能够解析。

辐照(伽马射线)灭菌,它对纸张的要求并不高,但对高分子材料影响巨大,则要求构成包装系统的所有包装材料,都能够耐抗辐照射线的处理而不至于老化脆裂。

高温蒸汽灭菌,则要求所有构成包装系统的材料,都能够耐抗适当的高温,通常是121~134˚C的环境下放置15~30 分钟。

低温甲醛灭菌对材料的要求基本上等同于蒸汽灭菌,但甲醛气体的穿透能力相对较差。

等离子体灭菌,则要求构成包装系统的包装材料,不能有生物纤维,因为这些材料能快速与氧化剂及其超氧自由基发生相互作用,由此导致灭菌剂浓度不足而导致灭菌失败。

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